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用于新冠肺炎患者的临床治疗用于新冠肺炎患者的临床治疗

来源:东方财富   发布时间:2021-11-05 10:48      阅读量:12172   

日前,腾盛姚博宣布将向黑龙江黑河地区和青海西宁地区提供新冠肺炎中和抗体BRII—196/BRII—198,用于新冠肺炎患者的临床治疗这是继上周公司应国务院新冠肺炎疫情联防联控机制相关工作组要求,向甘肃,内蒙古免费提供该抗体药物后的又一抗疫举措

用于新冠肺炎患者的临床治疗用于新冠肺炎患者的临床治疗

据腾盛姚博关伟介绍,2021年6月以来,公司与政府部门,医院合作,提供BRII—196/BRII—198新冠肺炎中和抗体2300余份,支持17个地区的18家医院开展患者治疗截至11月5日,已有近700名患者接受了BRII—196/BRII—198联合疗法的临床治疗,包括轻度,普通,重度和危重患者,接受该药物治疗的年龄最大的患者为92岁

目前,临床专家和医疗团队对BRII—196/BRII—198联合疗法在救援工作中的表现给予了积极肯定。

根据一线医院反馈,患者接受治疗后症状缓解,鼻咽部新冠肺炎负荷明显下降,淋巴细胞计数明显升高,胸片上炎症反应明显吸收甚至消失初步临床观察表明,它对和等病毒变异体具有良好的安全性和抗病毒作用

根据消息显示,腾盛博药的BRII—196/BRII—198联合疗法是美国政府资助的国内唯一新冠肺炎药,也是目前临床试验进展中的新冠肺炎中和抗体10月,腾博药业向美国美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权申请,同时向国家医药产品管理局药品审评中心提交三期国际临床中期报告

商业制剂方面,9月初,腾盛博药追加1亿美元,推动BRII—196/BRII—198联合疗法全球注册申请和商业化,9月底,该公司任命科伊斯托特为美国市场准入和患者权利倡导高级副总裁兼负责人斯托特先生作为公共卫生和生物制药行业的领导者,拥有超过25年的经验

BRII-196/BRII-198是一种SARS-CoV-2中和单克隆抗体联合疗法。目前,BRII-196/BRII-198联合疗法的Ⅲ期临床试验正在美国,巴西,南非,墨西哥,阿根廷,菲律宾等全球多个临床研究中心顺利完成受试者入组。该试验纳入了今年1月至7月,新冠病毒变异株在全球快速出现期间的837例高风险新冠肺炎门诊患者。8月25日,腾盛博药披露国际Ⅲ期临床试验中期结果。结果表明,与安慰剂相比,这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78%,且安全耐受性良好。

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